国家质检总局节前公布2010年第4批产品质量国家监督抽查结果,高速旋转式压片机/旋转式压片机产品抽查合格率为59.1%。
本次共抽查了北京、辽宁、上海、江苏、山东等5个省、直辖市22家企业生产的22种高速旋转式压片机/旋转式压片机产品。抽查发现有9种产品不符合相关标准的要求,不合格项目涉及耐压、保护接地电路、绝缘电阻、片剂重量差异限度等。
高速旋转式压片机/旋转式压片机产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
序号
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企业名称
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所在地
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产品名称
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商标
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规格型号
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生产日期(批号)
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抽查结果
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主要不合格
项目
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承检机构
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1
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北京国药龙立科技有限公司
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北京市
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高速旋转式压片机
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PG45
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制造日期:
2010 05/
编号:08144
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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2
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北京翰林航宇科技发展有限公司
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北京市
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全自动高速压片机
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GZP-26
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出厂日期:
2010年10月01日/
编号:465
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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3
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北京航天长峰股份有限公司弘华机电技术分公司
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北京市
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高速旋转式压片机
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PGG 26
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生产日期:
2010.9/
出厂编号:10007
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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4
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北京创博佳维科技有限公司
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北京市
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旋转式压片机
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C&C800A
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出厂日期:
201005/
产品编号:100829
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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5
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丹东市制药机械有限公司
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辽宁省
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旋转式压片机
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ZP-9
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出厂日期:20100818/
出厂编号:201008002
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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6
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辽宁天亿机械有限公司
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辽宁省
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双出料高速压片机
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GZPTS-73
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出厂日期:2010.09/
出厂编号:Y100901
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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7
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上海天和制药机械有限公司
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上海市
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旋转式压片机
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天和
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ZP-35B
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出厂日期:
201007/
出厂编号:451
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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8
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上海天祥·健台制药机械有限公司
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上海市
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旋转式压片机
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STC/
天祥
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ZP1029
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出厂日期:
2010.2/
出厂编号:210500
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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9
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上海天驹制药机械有限公司
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上海市
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旋转式压片机
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ZPW-17
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出厂日期:
10年9月/
出厂编号:88
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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10
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上海三利制药装备有限公司
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上海市
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旋转式压片机
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三利
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ZPW-17
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出厂日期:
2010年4月/
出厂编号:4126
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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11
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上海雪马制药机械有限公司
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上海市
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旋转式压片机
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天马
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ZP31
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出厂日期:
10年9月/
出厂编号:10901
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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12
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上海信源制药机械有限公司
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上海市
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旋转式压片机
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信源
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ZP35E
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出厂日期:
1009/
出厂编号:0210
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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13
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聊城万合工业制造有限公司
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山东省
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升级亚高速旋转式压片机
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ZPYGS55
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产品制造日期:
10年9月/
产品编号:55308
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合格
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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14
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上海天合制药机械有限公司
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上海市
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旋转式压片机
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天合
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ZP-35D
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出厂日期:
2010-9/
出厂编号:181
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不合格
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标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度,片剂重量差异限度
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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15
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上海灵峰机械制造有限公司
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上海市
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旋转式压片机
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ZP31
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出厂日期:
2010年9月/
出厂编号:2010118
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不合格
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保护接地电路
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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16
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上海新威圣制药机械有限公司
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上海市
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压片机
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威圣
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ZP-31D
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出厂日期:2010.10/
出厂编号1008P051018LCG
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不合格
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标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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17
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上海天峰制药设备有限公司
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上海市
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旋转式压片机
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Tian
feng
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ZPW17D
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出厂日期:2010年9月/
出厂编号:10110
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不合格
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保护接地电路,按钮要求,标记、警示标志和项目代号
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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18
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上海天驰制药机械合作公司
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上海市
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旋转式压片机
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海天
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ZP-35D
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出厂日期:
2010年9月/
出厂编号:201028
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不合格
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标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度,片剂重量差异限度
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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19
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泰州市天泰制药机械厂
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江苏省
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旋转式压片机
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天泰
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ZP-9
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出厂日期:
2010 9/
出厂编号:1009186
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不合格
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标记、警示标志和项目代号,超负荷保护和紧急停车装置
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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20
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兴化市祥和制药机械配件厂
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江苏省
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旋转式压片机
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ZP-35D
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出厂日期:10.5.20/
出厂编号:0100504
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不合格
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保护接地电路,标记、警示标志和项目代号,片剂重量差异限度
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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21
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常州市旺群药化机械有限公司
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江苏省
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旋转式压片机
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旺群
药机
+图形
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ZP-19D
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出厂日期:2010.10/
出厂编号:1067
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不合格
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保护接地的连续性,绝缘电阻,耐压,保护接地电路,标记、警示标志和项目代号,轴承温升,片剂重量差异限度
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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22
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淄博伊马新华制药设备有限公司
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山东省
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压片机
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IMA
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S250PLUS
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生产日期:
2010/
产品编号:707586
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不合格
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耐压,工作温升
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国家医疗器械及
制药机械质量
监督检验中心
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注:按行政区域排序。
转自:中国质量新闻网