药物片剂中成分的分布和内部空隙对溶解速度影响分析

　　药物片剂中成分的分布和内部空隙的状态会影响其溶解的速度，并导致其疗效的差异。在含有不同成分的多层药物的片剂中，药物层厚度的不均匀性可阻止各层获得足够的疗效。因此，片层厚度和压片角度是重要的质量控制标准。

　　实验方法

　　使用XRAY透视和CT 扫描，对其内部进行扫描和分析。

　　除了不需要任何特殊的预处理，X射线CT检查系统允许在不损坏样品的情况下获得内部信息。因此，它们可用于三维观察和分析药物层的分布状态或厚度。

　　实验方法

　　使用XRAY透视和CT 扫描，对其内部进行扫描和分析。

　　除了不需要任何特殊的预处理，X射线CT检查系统允许在不损坏样品的情况下获得内部信息。因此，它们可用于三维观察和分析药物层的分布状态或厚度。

　　具体案例数据

　　本例描述了使用inspeXio SMX-90CT Plus台式微焦点X射线CT系统（图1）分析两种药片。

　　图1 inspeXioSMX-90CT Plus台式微焦点X射线CT

　　图2 样品照片：左边片剂A,右边片剂B

　　在本例中，观察到两种具有不同结构的片剂（片剂A和B）（图2）。片剂的透视图像如图3所示。

　　片剂A （左）   片剂B（右）

　　图3 片剂透视图

　　图4片剂A的CT效果图（左）图5片剂B的CT效果图（右）

　　图6高密度药物分离的片剂A

　　分析片剂图像的一个例子除了观察片剂内部外，CT X射线图像还可用于执行各种图像分析。在本例中，利用CT数据结合三维图像处理软件，分析药物的分布状态，分析药物的层厚。

　　图6所示为片剂A与高密度药物分离的区域。这些区域使用VGStudio MAX 3D图像处理软件（来自Volume Graphics GmbH）以及缺陷和夹杂物分析模块隔离。这种图像处理软件可以对分离的体积进行颜色编码，从而可以确定药物在三维空间的分布和每个体积的大小。

　　​图7测量B片包衣厚度示例

　　图7示出了分析片剂B中的层厚度的示例。该分析是使用VGStudio MAX 3D图像处理软件与厚度分析模块一起执行的。厚度用从红色到蓝色的颜色进行颜色编码，其中***薄的区域用红色表示，***厚的位置用蓝色表示。这样可以直观地理解厚度变化的分布。

　　结论

　　应用inspeXio公司的SMX-90CT-Plus结合三维图像处理软件，可以对片剂内部进行观察和特征分析。利用该系统对药物的分布和厚度进行定量和非破坏性分析，并对其他性质进行评价，对药物的开发尤其有用。inspeXio SMX-90CT Plus由于其紧凑的工作台设计和简单的操作，是一个非常有用的工具，可以快速、方便地获得关于药片内部的信息。

　　[来源：岛津]